'ह्यूमन ट्रायल' फिल्म मधुमेह के इलाज की ओर 'विघटनकारी शोध' का अनुसरण करती है

टाइप 1 डायबिटीज (T1D) के इलाज की उम्मीद करने वालों में आत्मविश्वास का एक कॉकटेल है: वृद्धिशील चरणों में आशा, शिक्षा और प्रमाण का एक आदर्श मिश्रण।

जल्द ही, वह कॉकटेल देश भर के सिनेमाघरों के साथ-साथ स्ट्रीमिंग सेवाओं पर सभी के लिए उपलब्ध होगी।

" द ह्यूमन ट्रायल ", 8 वर्षों से अधिक समय से निर्माण में एक वृत्तचित्र फिल्म, 2021 की शुरुआत में रिलीज़ होने की उम्मीद है।

फिल्म एक मधुमेह अनुसंधान परियोजना का अनुसरण करती है क्योंकि यह अनुसंधान और विकास, नैदानिक परीक्षणों और बहुत कुछ के माध्यम से विकसित होती है।

बोनस? फिल्म निर्माताओं ने जिस कंपनी का अनुसरण किया, वायासाइट , जैसे ही फिल्म लाइव होने के लिए तैयार होती है, सफलताओं की घोषणा कर रही है। ViaCyte ने मानव स्टेम कोशिकाओं को अलग करने और शरीर में प्रत्यारोपित करने के लिए नई इंसुलिन-उत्पादक कोशिकाओं में विकसित करने के लिए प्रोग्रामिंग की एक विधि विकसित की है, जिसे एक छोटे से उपकरण में रखा गया है - प्रभावी रूप से, T1D के लिए एक कार्यात्मक इलाज।

हाइपोग्लाइसीमिया से प्रेरित

"द ह्यूमन ट्रायल" ने अपनी जड़ें एक शक्तिशाली रातोंरात हाइपोग्लाइसेमिक घटना (गंभीर निम्न रक्त शर्करा) में पाई, जिसे T1D वाले सभी लोग संबंधित कर सकते हैं।

जब लिसा हेपनर अपने साथी और साथी फिल्म निर्माता गाय मोसमैन के साथ ब्रुकलिन में रहती थी, तो उसने वास्तव में उसे मधुमेह के साथ जीवन के अंधेरे पक्ष से अवगत नहीं कराया था; इसलिए नहीं कि वह उसकी रक्षा कर रही थी, बल्कि इसलिए कि जीवन भर उसके साथ रहने के बाद, वह बस इसे जीवन में मिलाने की कोशिश करने की आदी हो गई थी।

लेकिन जब वह एक सुबह उठी, उन उलझी हुई, पसीने से लथपथ चादरों में जो हाइपो के बाद अक्सर पाई जाती थीं, उसने पूछा और उसने बताया।

और फिर यह उन पर छा गया: उन्हें इस बारे में एक वृत्तचित्र बनाना था।

"मैं झिझक रही थी," उसने परियोजना पर विचार करने के बारे में कहा। "मैं नहीं चाहता था कि मधुमेह मेरी ज़िंदगी बने।"

उन्होंने कुछ समय के लिए इस विचार पर विचार किया और फिर एक योजना पर निर्णय लिया: T1D के साथ जीने का क्या अर्थ है, इस पर ध्यान केंद्रित करने के बजाय, वे आशा से बंधी व्यक्तिगत कहानियों के साथ बीमारी का मानवीकरण करेंगे - एक इलाज के रास्ते के रूप में आशा।

"हम झुक गए और अपना शोध किया," उसने कहा। "हम वास्तव में चाहते थे कि कोई आइलेट कोशिकाओं के साथ कुछ करे, और हमें ViaCyte मिला।"

उन्होंने कहा कि वे पहली बार 2013 में ViaCyte टीम से मिले थे।

"हमें उन्हें समझाने में एक साल लग गया कि वृत्तचित्र निर्माताओं के एक समूह के लिए प्रयोगशाला खोलना एक अच्छा विचार था," उसने कहा, यह इंगित करते हुए कि वह शुरू से ही ViaCyte टीम के लिए स्पष्ट थी कि वे एक बनाने के लिए नहीं थे। राह-राह कहानी, ”बल्कि यह पता लगाने के लिए कि कैसे और क्यों T1D के इलाज और इलाज के लिए शोध इतना जटिल है।

वायासाइट के मुख्य चिकित्सा अधिकारी हॉवर्ड फॉयट और उनकी टीम ने सहमति व्यक्त की, और तुरंत ही, हेपनर ने देखा कि उन्हें फिल्मांकन में सफलता मिलने वाली है।

"उन्होंने हमें उन बैठकों तक पहुंच प्रदान की जो मैंने कभी नहीं सोचा था कि वे करेंगे," उसने कहा। "यहां तक कि जब वित्तीय मुद्दे थे, हम वहां थे और वे खुले थे।"

"हम उस कमरे में थे जब उन्हें एफडीए की खबर मिली कि 2014 में उनके नए दवा आवेदन को मंजूरी दी गई थी।" वहाँ से, उसने कहा, उसकी और उसकी डॉक्यूमेंट्री टीम के पास T1D के संभावित इलाज के लिए इस रास्ते पर पाए जाने वाले सभी नुक्कड़ और सारस तक पहुँच थी।

एक टीम-अप का मतलब है

जैसे-जैसे फिल्मांकन के वर्ष बीतते गए, इसमें शामिल सभी लोगों के लिए यह स्पष्ट हो गया: वे इस फिल्म को बनाने के लिए सही टीम थे।

इसने शुरू से ही मदद की कि हेपनर T1D के साथ रहता है और ठीक होने की एक मजबूत व्यक्तिगत इच्छा रखता है। दस्तावेजीकरण करते समय, उन्होंने एक फिल्म निर्माता और मधुमेह वाले व्यक्ति दोनों के रूप में देखा।

उनका फिल्मी अनुभव कहानी है। वह और मोसमैन लॉस एंजिल्स में स्थित एक पुरस्कार विजेता प्रोडक्शन कंपनी वोक्स पॉप फिल्म्स चलाते हैं।

उसने सोनी पिक्चर्स क्लासिक्स, एचबीओ, ए एंड ई, पीबीएस, लाइफटाइम, डिस्कवरी, एमटीवी, टीएलसी और सीबीसी के लिए कई तरह की फिल्मों और कार्यक्रमों का निर्माण किया है। उन्होंने प्रशंसित निर्देशकों जोनाथन डेमे, माइकल एप्टेड, जूली टेमर, लिसा एफ जैक्सन और बॉबी बिरलेफी के लिए भी निर्माण किया है।

उसका मधुमेह का अनुभव वास्तविक समय में आता है: उसे 25 से अधिक वर्षों से T1D है।

इससे भी मदद मिली, कि वायसाइट में फॉयट और उनकी टीम अपने लक्ष्यों पर लेजर-केंद्रित थी। जबकि फिल्म चालक दल ने तीन मधुमेह परियोजनाओं का अनुसरण करना शुरू किया, अन्य दो (जैसा कि फिल्म में दिखाया गया है) मुख्य, सबसे आशाजनक परियोजना पर ध्यान केंद्रित करने के पक्ष में हट गए।

इससे भी मदद मिली, फॉयट ने कहा, कि वह वायासाइट के काम के बारे में बात करने के तरीके के बारे में निर्देश लेने के लिए तैयार थे।

"मैंने कई बार, निश्चित रूप से, शोधकर्ताओं और मधुमेह सहायता समूहों दोनों से बात की है। मधुमेह वाले लोग [और उनके प्रियजन] अधिक गति से होते हैं, और इसलिए मैं आमतौर पर बोल सकता हूं, "उन्होंने कहा।

लेकिन यह महसूस करते हुए कि लक्ष्य न केवल मधुमेह समुदाय बल्कि दुनिया को इस शोध को समझने और देखभाल करने के लिए प्राप्त करना था, फ़ॉयट को पता था कि उन्हें वैज्ञानिक शब्दजाल को शांत करना होगा, और सरल और स्पष्ट शब्दों में बोलने पर काम करना होगा।

"मुझे कभी-कभी किसी दिए गए प्रतिक्रिया पर दो या तीन लेना पड़ता था," उन्होंने कहा।

हेपनर ने कहा कि इसके साथ उनका धैर्य उल्लेखनीय था - और यह फिल्म में भुगतान करता है।

साथ ही, जैसे-जैसे घटनाएं सामने आईं, हेपनर पहले मधुमेह वाले व्यक्ति के रूप में प्रतिक्रिया करने और प्रतिक्रिया देने में सक्षम था - कुछ ऐसा जिसने उन्हें सामान्य रूप से दर्शकों के लिए साजिश का पालन करने के बारे में जानने में मदद की।

दूसरे शब्दों में: T1D के साथ एक व्यक्ति के रूप में उनकी स्वाभाविक प्रतिक्रिया के कारण उनकी निर्देशन विशेषज्ञता का नेतृत्व किया गया था।

वायासाइट कौन है?

फिल्म में महत्वपूर्ण क्षणों को समझने के लिए, आपको पहले यह समझना होगा कि सैन डिएगो स्थित वायासाइट क्या करने का प्रयास कर रहा है और यह क्यों मायने रखता है।

हेपनर ने कहा कि वह दो मुख्य कारणों से वायासाइट कहानी की ओर आकर्षित हुई थी: सभी के लिए इंसुलिन का उत्पादन करने वाले आइलेट कोशिकाओं का एक विलक्षण स्रोत बनाने पर उनका काम, और यह विचार कि वे बाहरी डिवाइस पर काम नहीं कर रहे थे (कुछ अन्य कंपनियां थीं और कर रही हैं) )

ViaCyte का लक्ष्य इंसुलिन-उत्पादक कोशिकाओं की एक इनकैप्सुलेटेड आपूर्ति बनाना है जिसे शरीर में रखा जा सकता है - त्वचा के नीचे प्रत्यारोपित - लंबे समय तक इंसुलिन आपूर्ति के रूप में काम करने के लिए (एक समय में एक वर्ष या 2), इंजेक्शन की आवश्यकता को प्रतिस्थापित करता है , कार्ब काउंटिंग, या इंसुलिन पंप जैसे उपकरण।

वे सेल स्रोत में सफल रहे हैं, फोयट ने कहा। 2004 में, एक दंपति जिन्होंने इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (आईवीएफ) के माध्यम से एक परिवार का निर्माण पूरा कर लिया था, ने सेल लाइन बनाने के अपने लक्ष्य की दिशा में काम करने के लिए कंपनी के लिए अपने एक भ्रूण, जिसे ब्लास्टोसिस्ट कहा जाता है, को कंपनी के लिए दान कर दिया।

"हमारे पास आइलेट कोशिकाओं की एक अटूट आपूर्ति है," उन्होंने कहा। "यह भ्रूण स्टेम सेल की सुंदरता है। अब हम ग्रह पर मधुमेह से पीड़ित प्रत्येक व्यक्ति के लिए पर्याप्त कोशिकाएं प्रदान कर सकते हैं - सभी उस एक 8-सेल ब्लास्टोसिस्ट से, एक ऐसे परिवार से दान किया गया जिसने अपना परिवार पूरा कर लिया था।"

दूसरे शब्दों में, उन्हें इसके लिए फिर कभी किसी अन्य ब्लास्टोसिस्ट का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं होगी।

ViaCyte ने कोशिकाओं को पकड़ने के लिए सही "पाउच" बनाने पर काम किया है, एक प्रक्रिया जिसमें कुछ समय लगा है और फिल्म में इसका बारीकी से पालन किया गया है।

जब आप अपनी उंगली में एक छींटे छोड़ते हैं तो कुछ सामग्रियों के कारण शरीर में प्रतिक्रिया होती है: शरीर विदेशी वस्तु से लड़ता है और उसके चारों ओर सुरक्षात्मक निशान ऊतक विकसित करता है।

फॉयट ने कहा कि वह क्रिया, ऑक्सीजन और अन्य पोषक तत्वों को अंदर की कोशिकाओं में काट देगी। इसलिए, उन्होंने समाधान पर काम करना शुरू कर दिया।

सबसे पहले, उन्होंने एक थैली पर भी ध्यान केंद्रित किया जिसे किसी भी इम्यूनोसप्रेसेन्ट दवाओं की आवश्यकता के बिना प्रत्यारोपित किया जा सकता है। लेकिन समय के साथ, जब यह स्पष्ट हो गया कि इसमें कुछ अतिरिक्त समय लगेगा, तो उन्होंने एक थैली बनाने का लक्ष्य भी लिया, जिसमें कुछ इम्यूनोसप्रेसेन्ट की आवश्यकता होती है।

उन्होंने पीईसी डायरेक्ट नामक कुछ विकसित किया, जिसमें आवश्यक पोषक तत्वों की अनुमति देने के लिए छोटे छिद्रों वाला एक पाउच होता है, जबकि इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स किसी भी सुरक्षात्मक कोशिकाओं से लड़ते हैं जो नई इंसुलिन-उत्पादक कोशिकाओं को मारने की कोशिश कर सकते हैं।

फोयट ने कहा कि इम्यूनोसप्रेसेन्ट मूल रूप से आइलेट सेल प्रत्यारोपण में उपयोग किए जाते हैं, जैसा कि ग्राउंडब्रेकिंग " एडमॉन्टन प्रोटोकॉल " के माध्यम से लोकप्रिय बनाया गया है (जो कि चिकित्सीय प्रभाव और समग्र सफलता दर को बढ़ाने के लिए मौजूदा इम्यूनोसप्रेशन को संशोधित करता है)।

फोयट का कहना है कि पीईसी डायरेक्ट उनकी सेल लाइन की वजह से एक बड़ा सुधार है (जिसका मतलब है कि उनके पास बहुत कुछ है और कोशिकाएं हमेशा एक ही स्रोत से आती हैं)। इसका मतलब है कि जब और यदि प्रक्रिया को पुन: पेश करने की आवश्यकता होती है, तो मधुमेह वाले व्यक्ति को ठीक वही कोशिकाएं प्राप्त होंगी, एक मूल्यवान विकल्प क्योंकि इसका मतलब है कि आप आश्वस्त हो सकते हैं कि वे व्यक्ति में जीवित रहेंगे।

और अच्छी खबर आई: अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन के जून 2021 के आभासी वार्षिक सम्मेलन में घोषित अध्ययन के परिणामों में, उन्होंने ग्लूकोज-उत्तरदायी सी-पेप्टाइड में वृद्धि दिखाते हुए रोगी डेटा की पहली वैज्ञानिक प्रदर्शनी का प्रदर्शन किया - इस बात का प्रमाण कि वायासाइट की कोशिकाएं इंसुलिन-उत्पादक कोशिकाओं में विकसित हुईं और थैली के अंदर से काम करना शुरू कर दिया।

ViaCyte उस पर काम करना जारी रखेगी, साथ ही साथ एक ऐसे सिस्टम के अपने लक्ष्य पर भी काम करना जारी रखेगी, जिसमें किसी इम्यूनोसप्रेसेन्ट की आवश्यकता नहीं है।

फिल्म पर महत्वपूर्ण क्षण

यह सब कुछ ऐसा नहीं है जो एक झटके में हो जाता है। लेकिन फिल्म इसे क्षणों तक उबालती है - दोनों बड़ी आशा और उत्सव और कुछ निराशा की।

उस पल की तरह जब एक आदमी जो उन्हें एंडोक्रिनोलॉजी अपॉइंटमेंट का पालन करने की अनुमति देता है, उसे पता चलता है कि वह अपनी दृष्टि खो रहा है।

"यह दुख का एक सार्वभौमिक क्षण है जिससे लोग जुड़ेंगे," हेपनर ने कहा।

लैब के भीतर निराशा और रोमांच भी है।

हेपनर ने कहा कि इसके बाद दर्शकों को टी1डी का इलाज खोजने के महत्व को सीखने और अपनाने में मदद मिलती है, और यह दिखाने में मदद मिलती है कि चिकित्सा प्रक्रियाएं कैसे काम करती हैं।

हेपनर को एक दिन याद है जो फिल्म में एक बड़ा क्षण है: जिस दिन ViaCyte ने सीखा कि एक मरीज सी-पेप्टाइड का उत्पादन कर रहा था।

"हावर्ड [फोयट] अंदर आया और मुझे खबर के बारे में बताया," उसे याद आया, और मैं एक जैसी थी, "पवित्र धूम्रपान, शायद यह आईटी है!"

लेकिन फॉयट ने तुरंत उसकी प्रतिक्रिया को शांत कर दिया।

"उसने मुझे वहीं रोक दिया और मुझे याद दिलाया: हम एक परिणाम के बारे में उत्साहित नहीं हो सकते," उसने कहा।

"यह मेरे लिए बड़ा था, एक फिल्म निर्माता और मधुमेह वाले व्यक्ति दोनों के रूप में," उसने कहा। "आपको समझना होगा कि विज्ञान कैसे काम करता है।"

और इसलिए, फिल्म उत्सव, निराशा, सफलताओं और योजना के क्षणों को लेती है और दर्शकों के लिए इसे प्रस्तुत करती है, उन्हें विज्ञान की गति को सीखने और समझने में मदद करती है, और कुछ सफलताओं के माध्यम से यह देखने के लिए कि वह सबसे महत्वपूर्ण क्या महसूस करती है सभी का कथानक: "कि अगर समय के साथ विज्ञान का समर्थन किया जाए, तो यह प्रभावी है।"

"10 से 15 वर्षों के नैदानिक विकास, अध्ययन, और अधिक के बाद, ViaCyte ने एक रोगी में प्रभावकारिता साबित कर दी है," हेपनर ने कहा। "हम सावधानी से आशावादी हैं। हमारे पास आशा है, लेकिन जिम्मेदारी की भावना के साथ, ”उसने कहा।

फिर भी, फोयट इस खबर से रोमांचित है, और वह यह भी बताता है कि चूंकि परीक्षण प्रतिभागी अब निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग (सीजीएम) का उपयोग कर रहे हैं, वे समय की सीमा जैसी चीजों को ट्रैक कर सकते हैं, जो उन्होंने कहा कि औसतन 54 प्रतिशत से बढ़कर औसत हो गया है। परीक्षण में उन लोगों में से 88 प्रतिशत। इसके अलावा, हाइपरग्लेसेमिया (250 मिलीग्राम / डीएल से अधिक उच्च रक्त शर्करा) के उदाहरण औसत या 13 प्रतिशत से गिरकर शून्य हो गए, और अध्ययन में ए1सी के परिणाम औसतन 7.4 से गिरकर 6.6 हो गए।

अगला, वे शरीर में अपने जीवनकाल में सुधार की उम्मीद में थैली में झिल्ली को संशोधित करने के लिए काम कर रहे हैं, और आने वाले वर्ष में दूसरा अध्ययन शुरू करने की उम्मीद करते हैं।

"द ह्यूमन ट्रायल" फिल्म की रिलीज के साथ एक बात पक्की है: उनका नाम और प्रोजेक्ट पता चल जाएगा।

हेपनर ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि गिरावट में कुछ समय के लिए इन-पर्सन लॉन्च के साथ फिल्म का प्रीमियर होगा, लेकिन अभी तक कोई विस्तृत घोषणा नहीं हुई है।

और जब यह सब एक पसीने से तर, परेशान रात भर निम्न रक्त शर्करा के साथ शुरू हुआ, तो वह उत्साहित है कि फिल्म नैदानिक परीक्षणों के मूल्य को मुख्यधारा में लाने में मदद कर सकती है।

"यह स्पष्ट रूप से एक फर्क पड़ने वाला है," उसने कहा। वह उम्मीद करती हैं कि जनता हर तरह से नैदानिक परीक्षणों का समर्थन करने की आवश्यकता को समझती है - वित्तीय और अन्यथा।

वह T1D वाले लोगों के लिए भी लाभ देखती है जो इलाज के लिए आशा पर लटके हुए हैं - या कभी-कभी इस पर अपनी पकड़ खो देते हैं।

"5 साल में एक इलाज" के एक असफल वादे पर विलाप करने के बजाय, वह उम्मीद करती है कि उसके जैसे लोग, जो लंबे समय से सफलता के भूखे हैं, फिल्म देखें और समझें कि प्रगति अपनी गति से आगे बढ़ती है। उसने कभी नहीं कहा, क्या इसका मतलब यह है कि लोग हार मान रहे हैं।

"मैं बातचीत को स्विच करना चाहता हूं," उसने कहा। "आशा बिकती है। मधुमेह ठीक हो जाएगा। मुझे पता है कि यह अभी होगा।"